2021年12月13日至12月14日,中山大學365英国上市官网在线教授、博士生導師黃芝瑛應邀為我院藥學專業和生物與醫藥專業2021級碩士研究生講授研究生課程。

黃芝瑛教授共講授6學時,主要内容為藥事法規與新藥注冊,藥物安全性評價與GLP,在授課課程中,講述了我國藥學專業學位必要性、思路、目标、基礎條件、培養模式、培養方案及申請過程,從藥、法、制、局、改、效、計七個字詳細講述了我國藥事法規的總體情況,法規的制定和修改、修訂背景,各種法規的效果,及我國藥物監管的計劃;并講述了我國新藥注冊的總體情況,新藥分類的改變曆程及原因。藥物安全性評價與GLP中講述了相關概念,毒理學研究者的關注内容,藥物安全性評價的主要内容和要求,藥物安全性評價指導原則的總體情況及注意事項,同時對GLP的概念,GLP曆史和發展過程,我國GLP的進展,GLP的基本精神、内容、實施等内容進行了詳細的講述。
黃芝瑛教授的講課内容嚴瑾,邏輯清晰,通俗易懂,豐富了廣大師生的學術知識,開闊了大家的學術視野。

授課人簡介:黃芝瑛,中山大學365英国上市官网在线教授、博士生導師,廣東省藥理學會藥物毒理專業委員會主任委員。中國資深藥物毒理學家與GLP專家,三十多年來潛心開展毒性機制的研究,探索早期發現毒性的篩選方法,為藥物毒性的幹預與臨床聯合用藥提供理論基礎;從1990年起參與了我國藥物非臨床安全研究質量規範(GLP)相關工作的全過程,從規範的起草、修訂、推廣、知識培訓到國家廣州新藥安全評價研究重點實驗室的建設與管理,為我國的GLP工作做出了積極的貢獻。在國内首次開設“藥物安全評價與GLP”的研究生培養,多年來培養的人才遍布我國的藥物安全評價研究機構、新藥研發企業及相關管理部門。